Индивидуальный проект "Технологии приготовления различных видов лекарственных форм"
В учебном исследовательском проекте по истории на тему "Технологии приготовления различных видов лекарственных форм" автором было изучено, как, когда и где появились лекарственные препараты, рассмотрены технологии приготовления различных видов лекарственных форм.
Подробнее о проекте:
Детская исследовательская работа по истории на тему "Технологии приготовления различных видов лекарственных форм" содержит классификацию лечебных препаратов, их действие и способы применения. В рамках исследования учащимися были рассмотрены рецептурные и безрецептурные лекарственные средства, оригинальные лекарственные средства и их аналоги, а также законодательное регулирование производства лекарственных средств в Российской Федерации.
В данном творческом исследовательском проекте на тему "Технологии приготовления различных видов лекарственных форм" автор изучает технологию производства таблеток, сиропов, мазей, спреев(от горла и т.д.), капель для глаз и дезинфицирующих средств. Предложенное учебное исследование позволит расширить кругозор и узнать что-то новое относительно производства и применения некоторых лекарственных форм.
Оглавление
Введение
1. История возникновения лекарственных препаратов.
2. Классификация лечебных препаратов.
3. Изучение лекарственных средств.
4. Действие лекарственных средств.
5. Способы применения препаратов.
6. Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства.
7. Оригинальные лекарственные средства и их аналоги.
8. Законодательное регулирование в Российской Федерации.
9. Практическая часть.
9.1 Технология производства таблеток
9.2 Технология производства сиропов.
9.3 Технология производства мазей.
9.4 Технология производства спреев(от горла и т.д.).
9.5 Технология производства капель для глаз.
9.6 Технология производства дезинфицирующих средств.
Заключение
Список литературы
Введение
Проект «Технологии приготовления различных видов лекарственных форм» представляет работу студенток группы 20-Ф5-9, Гусейновой Валерии Надировны и Дубровой Анны Павловны. Эта проблема возникла вследствие того, что нам стало интересно, что представляют собой все эти компоненты, входящие в состав лекарств, какова технология их изготовления.
История лекарствоведения восходит к глубокой древности и связана с развитием первых цивилизаций, таких как Греция, Римская империя, Шумер, Китай, Индия и др.
Возникновение лекарствоведения затеряно в глубинах первобытной эпохи – самого продолжительного периода в истории человечества. Первобытный человек находился в полной зависимости от внешнего мира. В поисках облегчения от болезней и страданий он использовал различные средства из окружающей его среды, первые из которых появились в период собирательства и имели растительное происхождение: белладонна, мак, табак, полынь, белена.
Женщины стали первыми сознательно накапливать этот опыт. В период матриархата женщина как глава рода заботилась не только о питании, поддержании очага, но также о благополучии и здоровье своих сородичей.
На более поздних этапах развития первобытного общества, когда преимущественным видом деятельности становится охота, человек наряду с растительной стал употреблять и животную пищу, что способствовало установлению целебных свойств органов и тканей животных: жира, крови, костного мозга, печени, селезёнки, лёгких. В этот период мужчина становится во главе семьи, и роль врачевателя постепенно переходит к нему.
Многовековой опыт, запечатленный в анналах народной медицины, свидетельствует о тонкой наблюдательности, большой изобретательности и недюжинных талантах народа. Народная медицина является предшественницей научной медицины и питает ее своим опытом и наблюдениями. Современными врачами широко используются такие средства народной медицины, как алтейный корень, корень аира, арника, бузина, валерьяна, горечавка, горицвет, кора дуба, бузина, дурман, донник, жостер, змеевик, клюква, калина, кориандр, крушина, лаванда, лакрица, ландыш, липовый цвет, льняное семя, малина, мать-и-мачеха, миндаль, ревень, ромашка и т.д.
Фармация занимает достойное место среди других наук уже давно. Российская аптека всегда была центром, где больной получал не только лекарства, но и рекомендации, облегчающие его страдания. А сейчас именно в этом и заключаются многие проблемы, относящиеся к разряду деонтологических. Больной должен выйти из аптеки не только с необходимым лекарством, но и уверенностью в его эффективности, в возможности исцеления недуга. Умение поддержать больного морально и духовно, не оставлять без внимания его запросы, заботиться о каждом человеке, обратившемуся за помощью в аптеку, – в этом состоит высокая миссия современного фармацевта.
Мы считаем, что выбранная нами тема проекта «Технологии приготовления различных видов лекарственных форм» актуальна.
Цель проекта:
- Расширить и систематизировать знания о технологиях приготовления различных видов лекарственных форм, узнать историю возникновения лекарств, способы их применения, действия и т.д.
- Развить кругозор и словарный запас.
- Воспитать стремление к изучению чего-то нового.
Задачи:
- Исследовать информацию о лекарственных препаратах.
- Изучить историю возникновения лекарств.
Методы изучения:
- Изучение научной литературы и интернет-ресурсов.
- Обработка собранной информации.
Творческая работа: создание презентации, составление макета, выступление с проектом.
История возникновения лекарственных препаратов
В древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и экскрементов животных. Медицина с успехом пользовалась с древнейших времён большим количеством лекарственных средств растительного и животного происхождения (например клещевина, опий, морской лук, ртуть,ландыш, горицвет и многие другие, широко применяемые народной медициной). Лишь по мере развития химии люди убедились, что все эти лечебные компоненты воздействуют по-разному на каждый организм. Позднее, такие соединения стали получать в лабораториях путём синтеза.
Успехи техники и развитие ряда научных дисциплин во второй половине XIX столетия, сделали возможным синтез большого количества веществ, не существовавших в данном сочетании или виде, но обладающих лечебным действием (антипирин, пирамидон, плазмоцид, аспирин и сотни других), и позволили сделать научный эксперимент основой изучения действия лекарственных средств.
Пауль Эрлих, немецкий бактериолог и химик, считается основателем современной химиотерапии. В 1891 году он разработал теорию применения химических соединений для борьбы с инфекционными заболеваниями.
Классификация лечебных препаратов
Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств:
- по происхождению — природные, синтетические, минеральные;
- по химическому строению;
- по фармакологической группе;
- нозологическая классификация;
- анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ).
Сырьём для получения лекарственных средств служат:
- растения (трава, цветки, семена, кора, корни) и продукты их обработки (жирные и эфирные масла, соки, смолы);
- животные (железы и органы животных, сало, воск, тресковая печень, жир овечьей шерсти и другое);
- ископаемое органическое сырьё (продукты перегонки нефти, каменного угля)
- неорганические ископаемые (металлы);
- всевозможные органические соединения — продукты крупной химической промышленности.
Изучение лекарственных средств
Изучение лекарственных средств производится путём химического анализа, определяются действующие начала вещества и его основные качественные показатели: то есть преимущественное его действие на те или другие органы больного или же на возбудителей заболевания, наличие «побочного» действия.
Количественными показателями для лекарственного средства устанавливаются: смертельная доза, переносимая доза и лечебная доза. Переносимые дозы для многих лекарств узакониваются в виде максимальных доз.
Действие лекарственных средств
Действие лекарственных средств осуществляется главным образом путём изменения физико-химических свойств среды, в которой находятся клеточные элементы организма.
Существенным моментом является фаза действия лекарственных средств: одни лекарства могут проявлять своё действие в момент проникновения в организм, другие — большинство — в период максимальной концентрации в организме (фаза насыщения), третьи — в момент падения концентрации (фаза выхождения); при этом чрезвычайно важным является способность некоторых лекарств к кумуляции, проявляющейся в резком усилении, а иногда и извращении их действия при повторном введении, что объясняется накоплением лекарства в организме и накоплением эффекта действия его.
Действие лекарствa завиcит от возрастa, полa, состояния здоровья и индивидуальных особенностей организма лица, принимающего его. Ряд лекарственных средств в соответственно уменьшенной дозе оказывает на детей гораздо более сильное действие, чем на взрослых (часто отравляющее); женщины в период менструации, беременности, лактации реагируют на лекарства иначе, чем обычно; на некоторых лиц лекарство действует ненормально сильно, что объясняется повышенной чувствительностью организма к определённым веществам.
Способы применения препаратов
Формы лекарственных препаратов
Каждое лекарственное вещество имеет соответствующую форму для приема его пациентом. В зависимости от способа приема выделяются следующие виды лекарственных препаратов:
- пероральные (таблетки, капсулы, сироп)
- для кожи (мазь, крем, гель)
- для применения в полости рта (таблетки, суспензии)
- для ушей (капли)
- для глаз (капли)
- ректальные(свечи)
- ампульные (лекарства, вводимые внутривенно, так называемая капельница, или же подкожно, внутримышечно) (свечи)
- действующие через кожу (трансдермальные системы, так называемые пластыри)
- ингаляционные (аэрозоль)
Самой распространенной формой являются таблетки, производимые из порошкообразных лекарственных и вспомогательных веществ, в процессе, называемом таблетированием.
Таблетки можно глотать, сосать (оказывают антисептическое, дезинфицирующее действие в полости рта), класть под язык (например, нитроглицерин), за щеку (новые обезболивающие) или же готовить раствор для наружного применения.
Некоторые лекарства обладают продленным действием. Это значит, что они содержат большое количество лекарственного вещества, которое высвобождается в течение длительного времени, что позволяет реже применять лекарство. Обычно они имеют обозначения: long, prolongatum, retard, chrono, continua или же сокращения: XL, SR, ZOK. Если такие лекарства не имеют специального деления, запрещается разделять их на части или измельчать, поскольку это вызовет внезапное высвобождение лекарственного вещества и может создать угрозу для здоровья и жизни пациента.
Говоря о цели применения лекарств, можно констатировать, что они обладают причинным и системным действием. Лекарства принимают также при гормональном дефиците, например, в случае гипотериоза или сахарного диабета, в таком случае можно говорить, что лекарство обладает замещающим, метаболическим действием. Следует помнить о том, что лечение, смысл которого заключается в устранении симптомов болезни (например, боли, удушья, запоров, отеков), имеет огромное значение. И не в коем случае нельзя его прекращать.
Пути введения подразделяют на 2 основные группы:
- через ЖКТ-Энтеральный; минуя ЖКТ-Парентеральный
Выбор пути введения лекарств зависит от:
- скорости наступления терапевтического действия;
- продолжительности действия;
- степени активности лекарств, т.е. биодоступности;
- степени выраженности главного и побочного действия;
- возможности токсического действия;
- схемы лечения: кратность, время и длительность приема препаратов.
Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства
Рецепт на лекарственное средство — письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска готового лекарственного препарата или его изготовления и отпуска. Соответственно, рецептурный препарат — препарат, отпускаемый из аптечного учреждения только по рецепту. Безрецептурный лекарственный препарат — препарат, который официально разрешено отпускать из аптеки без рецепта врача.
Список препаратов, разрешённых к отпуску без рецепта, утверждается приказом Минздрава. Однако, этот нормативный документ утратил силу в августе 2011 года и на сегодняшний день нет документа или законодательно утверждённого порядка отнесения лекарственного препарата к безрецептурному. В связи с этим работникам аптек приходится руководствоваться только указаниями производителя на упаковке препарата.
Процентное соотношение безрецептурных и рецептурных препаратов в аптеке выглядит примерно 30 к 70. Бесконтрольный приём и нерациональное использование лекарств подвергают опасности не только пациентов, но и приводит к появлению aнтибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, распространению токсикомании, наркомании и многим другим подобным последствиям.
Государство постепенно ужесточает контроль над обращением лекарственных средств. В частности, в июне 2012 года вступил в силу Приказ Минздрaвсоцразвития России № 562н от 17 мая 2012 г. об утверждении нового порядка отпуска лекарственных препаратов, содержащих прекурсоры, в том числе кодеинсодержaщих комбинированных обезболивающих препаратов, пользовавшихся популярностью у большой части населения. В целях борьбы с наркоманией, с июля 2012 года вышеназванные препараты отпускаются по 148-1/у-88 форме рецепта.
В России продажа без рецепта лекарственного препарата наказывается штрафом размером 1—2 тыс. рублей. Если ситуация повторяется, проверяющие вправе оформить протокол уже на юридическое лицо, то есть на аптечную организацию, и в этом случае сумма штрафа многократно увеличивается — до 40—50 тыс. рублей.
Оригинальные лекарственные средства и их аналоги
Чтобы выздороветь или избежать обострения заболеваний, приходится покупать лекарственные препараты. Качественные и эффективные средства обычно стоят дорого. Однако есть и другой выход.
В аптечном ассортименте представлены более дешёвые заменители оригинальных препаратов — так называемые дженерики и аналоги. Их должен назначать врач — нельзя просто прийти в аптеку и купить вариант подешевле.
Что такое дженерики, аналоги и синонимы
Аналоги — это лекарственные средства с одинаковым составом действующих веществ. Они могут стоить дешевле, но должны быть с идентичными фармакологическими свойствами. Аналог воздействует так же, как и оригинальный препарат. Чтобы найти аналог, необходимо обратиться к врачу — он подберёт оптимальный вариант. Хороший аналог должен содержать те же активные и вспомогательные ингредиенты, что и оригинал, и в такой же концентрации.
У дженериков только одно преимущество — более низкая цена.
Синоним имеет схожий с оригинальным составом набор активных ингредиентов, но может отличаться вспомогательными компонентами.
Структурный аналог может стать качественной заменой препарату. Если в оригинальной мази есть ланолин и вазелин, значит, они есть и у структурного заменителя. Дополнительные вещества добавляют в качестве стабилизаторов и консервантов. Именно они отвечают за то, как высвобождается активный ингредиент, как быстро вещества проникают к источнику боли или воспаления, а также равномерно ли распределяются в тканях. Таким образом, структурный аналог действует так же, как и оригинал.
Аналоги — это стандартный фармакологический препарат, на разработку которого тратятся большие деньги, в том числе на исследования, клинические испытания, получение патента и рекламу. Непосредственно у аналога могут быть десятки дженериков.
Законодательное регулирование в Российской Федерации
Государство достаточно жёстко регулирует обращение лекарственных средств. Основным документом, регламентирующим вопросы оборота лекарственных средств, на 2011 год является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (принят ГД ФС РФ 24.03.2010). Помимо основного закона, субъекты обращения лекарств попадают под действие законов № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах», № 2300-1 «О защите прав потребителей», № 122-ФЗ от 02.08.1995 «О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов», № 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и других.
В законе о лекарственных средствах разграничиваются понятия «лекарственный препарат» и «лекарственное средство». Согласно закону, «лекарственное средство» — более общее понятие, к средствам относятся также и субстанции. Лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Все лекарственные средства, используемые на территории России, должны быть зарегистрированы в соответствующем уполномоченном федеральном органе исполнительной власти — Росздравнадзоре, который ведёт государственный реестр лекарственных средств.
Производство разрешённых лекарственных средств должно соответствовать требованиям ГОСТ, принятого в 2010 году. Продажа лекарственных средств осуществляется только аптечными учреждениями, имеющими соответствующую лицензию.
Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными актами, в том числе регулярно обновляют список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень наркотических средств и др.
НДС при продаже некоторых лекарственных средств в России в 2008 году соответствует 10 % .Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), подчинённый Министерству здравоохранения.
В большинстве крупных городов России работают центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача — проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), а также выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных от региональных центров Росздравнадзор принимает решения о забраковке того или иного лекарственного средства.
Забракованные и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из аптечной сети, информация о них размещена на сайте Росздравнадзора.
Согласно нормативной документации, наркотические лекарственные средства — это лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включённые в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Из перечня наркотических средств к лекарственным препаратам имеют отношение:
Список II — наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.
Список III — психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.
Аптеки, которые имеют в ассортименте лекарственные препараты списков II и III, обязаны иметь лицензии на реализацию каждого списка.
Контрольным государственным органом предприятий, связанных с оборотом наркотических препаратов, кроме Росздравнадзора, является Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. Поскольку многие врачи опасаются развития у пациентов зависимости от наркотика,доктора остерегаются назначений наркотических препаратов даже тем людям, кому это необходимо.
Технология производства таблеток
Наиболее распространены три технологические схемы получения таблеток.Подготовка исходных материалов к таблетированию сводится к их растворению и развешиванию. Взвешивание сырья осуществляется в вытяжных шкафах с аспирацией. После взвешивания сырье поступает на просеивание с помощью просеивателей вибрационного принципа действия.
Смешивание
Составляющие таблеточную смесь лекарственного и вспомогательного вещества необходимо тщательно смешивать для равномерного распределения их в общей массе. Получение однородной по составу таблеточной смеси является очень важной и довольно сложной технологической операцией. В связи с тем, что порошки обладают различными физико-химическими свойствами: дисперсностью, насыпной плотностью, влажностью, текучестью и др. На этой стадии используют смесители периодического действия лопастного типа, форма лопастей может быть различной, но чаще всего червячная или зетобразной.
Гранулирование
Это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины, что необходимо для улучшения сыпучести таблетируемой смеси и предотвращения ее расслаивания. Гранулирование может быть «влажным» и «сухим». Влажное гранулирование связано с использованием жидкостей – растворов вспомогательных веществ; при сухом гранулировании к помощи смачивающих жидкостей или не прибегают, или используют их только на одной определенной стадии подготовки материала к таблетированию.
Влажное гранулирование состоит из следующих операций:
- Измельчение;
- Овлажнение;
- Протирание;
- Высушивание и обработка гранул.
Технология производства сиропов
Производство сиропа - очень интересный и продолжительный процесс, сопровождающийся выделением сахара из сахаросодержащих культур. Сам по себе сироп является побочным продуктом обработки сахарных культур, из числа которых выделяется патока - концентрированная густая масса с большим содержанием не сахаров.
Основные этапы данного производства:
- измельчение сахаросодержащих культур;
- выделение сока прессованием измельченной массы;
- очистка сока, получение сиропа;
- из полученного сиропа, посредством кристаллизации производиться сахар:
- уваривание сока до образования кристаллов сахара;
- для отделения кристаллов сахара из сиропа происходит вращение сиропа в центрифуге;
- очистка сиропа;
- уваривание сиропа до его кристаллизации;
- отделение кристаллов сахара.
Основными показателями, отвечающие за качество конечного продукта в процессе производства сиропа являются:
- углеводный состав продукта;
- цветность сиропа;
- прозрачность сиропа.
Производство сиропа в промышленных масштабах представляет собой извлечение и очистку сиропов, содержащегося в различных сахаросодержащихся культурах. Современные технологии, их достижения и развитие способствовали динамическому развитию процессов производства сиропов. В частности это дало возможность применения ферментных препаратов как катализаторов на стадии гидролиза крахмала. Кроме этого в процессе производства сиропа получили широкое распространение новейшие технологии очистки и фильтрации воды, а также задействованы дополнительные технологии обработки сиропа.
По способам обработки сиропосодержащих масс производство сиропов можно разделить на следующие группы:
- с применением консервантов;
- без применения консервантов;
- горячего розлива;
- пастеризованные.
Процесс производства сиропов ориентирован не только на постоянное совершенствование технологий производства, но и на улучшение качественных характеристик самого сиропа.
Технология производства мазей
Производство мягких лекарственных форм сосредоточено на специализированных фармпредприятиях и осуществляется по утвержденным регламентам в соответствии с ФСП на данный препарат под торговым названием.
Особенности заводского производства мазей:
- многотоннажность;
- возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов);
- автоматизация и механизация производства;
- высокое качество выпускаемой продукции.
Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Производство мазей в условиях фармацевтических предприятий складывается из следующих стадий:
- подготовка лекарственных веществ и основы;
- введение лекарственных веществ в основу;
- гомогенизация мази;
- фасовка, упаковка, маркировка.
Подготовка лекарственных веществ заключается в их измельчении, просеивании, смешивании, если нужно. Для этой цели используют измельчители различной конструкции, ситовые механизмы, смесители.
Подготовка основы включает процессы растворения или сплавления ее компонентов с последующим фильтрованием. Плавящиеся основы и их компоненты /вазелин, ланолин, воск и др./ расплавляют в электрокотлах или котлах с паровыми рубашками, с помощью паровой иглы или электропанели. Фильтрование основ проводят через друк-фильтры.
При изготовлении эмульсионных основ ПАВ вводят в ту фазу, в которой оно более растворимо. Эмульгирование проводят в реакторе с мешалкой или барботированием фильтрованного воздуха. Реакторы снабжены мешалками: якорной, планетарной, рамной, которые обеспечивают хорошее перемешивание. В небольших производствах используют тестомесильные машины.
Гомогенизация мазей. При перемешивании больших количеств мази в котлах часто не удается добиться необходимой степени дисперсности лекарственных веществ в мазях. Поэтому мази в заводских условиях подвергают гомогенизации. Для гомогенизации мазей в производстве используют жерновые мельницы, валковые мазетерки.
Технология изготовления спреев
Технология производства спреев может быть организована как на основе автоматического оборудования, так и на базе полуавтоматического оборудования для мелкосерийного производства. Нашим предприятием реализованы обе технологические схемы.
Производство лекарственного препарата в форме спрея начинается с водоподготовки. Следующий этап – очистка воды на установке двойного обратного осмоса. После этого очищенная вода собирается в емкости для хранения с подогревом и циркуляцией, а из этих емкостей поступает в реактор для приготовления растворов, в парогенератор и в моечную установку.
Затем обработанные флаконы перемещаются во вторую секцию, где производится их обработка водой для инъекций. После мойки флаконы подаются на поворотный стол и затем по конвейеру в сухожарый стерилизатор проходного типа, где подвергаются термической обработке. Далее флаконы поступают в зону охлаждения, где под воздействием очищенного воздушного потока охлаждаются до температуры 30°С.
В зоне охлаждения воздушным потоком, создается избыточное давление. Далее подготовленные флаконы поступают на розлив. После проведения розлива субстанции на установке кассетного розлива флаконы с субстанцией поступают на транспортер и на транспортере в чистой зоне под ламинаром оператором производится установка микродозaторов. Далее флаконы с установленными микродозаторами поступают на укупорку. После укупорки флаконы по транспортеру выводятся из чистой зоны в зону упаковки. В заключение формируются групповые упаковки и транспортные упаковки (гофрокороб).
Технология изготовления капель для глаз
Для изготовления офтальмологических лекарственных форм применяются лекарственные средства и вспомогательные вещества (растворители, мазевые основы, стабилизаторы, буферные растворы, изотонирующие вещества, консерванты, пролонгаторы и иные).
Глазные капли изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной. В качестве растворителей могут быть использованы жирные масла (персиковое, миндальное и др.).
При изготовлении глазных капель необходимо строго соблюдать условия, обеспечивающие их качество. В соответствии с требованиями ГФ XIII и приказ МЗ РФ №751н от 26.10.2015г., основными
- показателями качества глазных капель являются:
- стерильность;
- стабильность (противомикробная и химическая);
- комфортность (изотоничность, оптимальное значение Рн среды);
- отсутствие механических включений.
Технология изготовления дезинфицирующих средств
Для производства дезинфицирующих средства необходимо следующее оборудование:
- Смеситель для компонентов состава;
- Вакуумная камера;
- Установки для гомогенизации;
- Резервуары для жидких и порошковых средств;
- Распределительное и фасовочное оборудование.
Стоит отметить, что для фасовки понадобится несколько линий, по одной для каждого типа продукта, что обусловлено требованиями по безопасности от контролирующих органов, дабы предотвратить смешивание и реакцию различных типов веществ.
Компоненты для изготовления:
- Этиловый или изопропиловый спирт – для дезинфекции и антибактериальной обработки;
- ПАВ – для очищения загрязнений, в силу своего моющего действия;
- Плюс присадки, красители, отдушки и другие вспомогательные вещества.
Заключение
Работая над проектом «Технологии приготовления различных видов лекарственных форм» мы сделали следующие выводы:
Технологии изготовления лекарственных препаратов эволюционировали на много шагов вперед.
Все лекарственные средства, используемые на территории России, должны быть зарегистрированы в соответствующем уполномоченном федеральном органе исполнительной власти — Росздравнадзоре, который ведёт государственный реестр лекарственных средств.
Прежде чем принять лекарство нужно хорошо ознакомиться с составом, инструкцией и проконсультироваться с врачем.
Обязательно нужно помнить о том, что существуют рецептурные и безрецептурные лекарственные средства.
Действие лекарствa завиcит от возрастa, полa, состояния здоровья и индивидуальных особенностей организма лица, принимающего его.
В аптечном ассортименте представлены более дешёвые заменители оригинальных препаратов — так называемые дженерики и аналоги. Их должен назначать врач — нельзя просто прийти в аптеку и купить вариант подешевле.
Нужно знать о том, что структурный аналог может стать качественной заменой препарату. Чтобы найти аналог, необходимо обратиться к врачу — он подберёт оптимальный вариант.
Лечение, смысл которого заключается в устранении симптомов болезни (например, боли, удушья, отеков и т.д.), имеет огромное значение. И не в коем случае нельзя его прекращать.
Нужно быть ознакомленным с Законодательным регулированием лекарственных препаратов в России.
Список использованных источников
- Епанчинцева Т.И. Порядок хранения и раздачи лекарственных средств в ЛПУ. Учебно-методическое пособие.- Тюмень, 2005.
- Особенности технологии изготовления глазных лекарственных форм в условиях аптеки.Авторы: Жукова О. В., Хуртина Т. Е., Кононова С. В.
- Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных
- Интернет-ресурсы